

GCP- Aufbaukurs
für Prüfer und Hauptprüfer bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel).
Curriculare Fortbildung im Einklang des Beschlusses der Bundesärztekammer vom 21./ 22.04.2022.

Zielgruppe: Der Kurs wendet sich an Prüfer/innen und Hauptprüfer/innen, die ein Prüfungsteam bei klinischen Prüfungen verantwortlich leiten.
Der Kurs baut auf dem Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmern/ Teilnehmerinnen, die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses voraus.
Dauer: 8 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten
Teilnahmegebühr: 380,00 € zzgl. MwSt.
Zur Registrierung nutzen Sie bitte unser Anmeldeformular.
Anmeldungen sind auch kurzfristig möglich.
Termine:
Mi. 29.November 2023, 09.00- 16.00 Uhr
Mo. 29.Januar 2024, 09.00- 16.00 Uhr
Mo. 26. Februar 2024, 09.00-16.00 Uhr
weitere Termine folgen
Lerninhalte
1. Rechtliche Grundlagen 1,5 UE
2. Grundzüge des Organisationsmanagements 1,5 UE
3. Spezielle Aufgaben 4 UE
4. Qualitätssicherung und Überwachung 1 UE
5. Lernerfolgskontrolle