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Weiblicher Doktor in der Farbe

GCP- Aufbaukurs
 

Aufbaukurs für Prüfer/in, Stellvertreter/in bzw. Hauptprüfer/in, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 leiten.

Curriculare Fortbildung im Einklang des Beschlusses der Bundesärztekammer vom 08.03.2021

Curriculare Fortbildung - Aufbaukurs (bundesaerztekammer.de)

Zielgruppe: Prüfer/in, Stellvertreter/in bzw. Hauptprüfer/in, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen leiten, sowie Personen, die als einzige/r Prüfer/in an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind.

Der Kurs baut auf dem Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmern/ Teilnehmerinnen, die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses voraus.

Dauer: 8 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten

Teilnahmegebühr: 380,00 € zzgl. MwSt.

Termine:

 

Mo. 30. Januar 2023, 09.00 - 16.00 Uhr

Mo. 27. Februar 2023, 09.00 - 16.00 Uhr

Mo. 27. März 2023, 09.00 - 16.00 Uhr

Mi. 19. April 2023, 09.00 - 16.00 Uhr

 

weitere Termine folgen

Lerninhalte

1. Rechtliche Grundlagen 1,5 UE

2. Grundzüge des Organisationsmanagements 1,5 UE

3. Spezielle Aufgaben 4 UE

4. Qualitätssicherung und Überwachung 1 UE

5. Lernerfolgskontrolle

Anmeldung

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