GCP- Aufbaukurs
(inklusive professionelle Beratung bis 3 Monate nach Kursende)
Aufbaukurs für Prüfer, Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 leiten
Curriculare Fortbildung im Einklang des Beschlusses der Bundesärztekammer vom 08.03.2021
Curriculare Fortbildung - Aufbaukurs (bundesaerztekammer.de)
Zielgruppe: Prüfer, Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen leiten, sowie Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind.
Der Kurs baut auf dem Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmern, die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses voraus.
Dauer: 8 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten
Teilnahmegebühr: 380,00 € zzgl. MwSt.
Stornierungsbedingungen (Stornierungen bitte ausschließlich in schriftlicher Form):
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bis zwei Wochen vor Kursbeginn: Bearbeitungsgebühr von 50€ (zzgl. MwST)
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bis 1 Woche vor Kursbeginn: 50 % der Teilnahmegebühr; im Anschluss 100% der Teilnahmegebühr;
die Teilnahme einer Ersatzperson ist möglich
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Stornierungen durch MEDICS- GCP: Rückerstattung 100% der Teilnahmegebühr
Termine:
Do. 31. März 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
Do. 28. April 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
Do. 19. Mai 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
Do. 23. Juni 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
Di. 19. Juli 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
Mo. 12. September 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
Di. 25. Oktober 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
Di. 15. November 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
weitere Termine folgen
Lerninhalte
1. Rechtliche Grundlagen 1,5 UE
2. Grundzüge des Organisationsmanagements 1,5 UE
3. Spezielle Aufgaben 4 UE
4. Qualitätssicherung und Überwachung 1 UE
5. Lernerfolgskontrolle