

GCP- Aufbaukurs
Aufbaukurs für Prüfer/in, Stellvertreter/in bzw. Hauptprüfer/in, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 leiten.
Curriculare Fortbildung im Einklang des Beschlusses der Bundesärztekammer vom 08.03.2021.

Zielgruppe: Prüfer/in, Stellvertreter/in bzw. Hauptprüfer/in, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen leiten, sowie Personen, die als einzige/r Prüfer/in an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind.
Der Kurs baut auf dem Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmern/ Teilnehmerinnen, die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses voraus.
Dauer: 8 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten
Teilnahmegebühr: 380,00 € zzgl. MwSt.
Zur Registrierung nutzen Sie bitte unser Anmeldeformular.
Anmeldung auch kurzfristig möglich.
Termine:
Mi. 31. Mai 2023, 09.00 - 16.00 Uhr
Di. 20. Juni 2023, 09.00 - 16.00 Uhr
Do. 20.Juli 2023, 09.00-16.00 Uhr
Mi. 20. September 2023, 09.00- 16.00 Uhr
weitere Termine folgen
Lerninhalte
1. Rechtliche Grundlagen 1,5 UE
2. Grundzüge des Organisationsmanagements 1,5 UE
3. Spezielle Aufgaben 4 UE
4. Qualitätssicherung und Überwachung 1 UE
5. Lernerfolgskontrolle