GCP- Aufbaukurs
Aufbaukurs für Prüfer/in, Stellvertreter/in bzw. Hauptprüfer/in, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 leiten.
Curriculare Fortbildung im Einklang des Beschlusses der Bundesärztekammer vom 08.03.2021
Curriculare Fortbildung - Aufbaukurs (bundesaerztekammer.de)
Zielgruppe: Prüfer/in, Stellvertreter/in bzw. Hauptprüfer/in, die eine Prüfgruppe bzw. ein Prüferteam bei klinischen Prüfungen leiten, sowie Personen, die als einzige/r Prüfer/in an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind.
Der Kurs baut auf dem Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmern/ Teilnehmerinnen, die zur verantwortlichen Leitung einer Prüfgruppe bzw. eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses voraus.
Dauer: 8 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten
Teilnahmegebühr: 380,00 € zzgl. MwSt.
Termine:
Mo. 30. Januar 2023, 09.00 - 16.00 Uhr
Mo. 27. Februar 2023, 09.00 - 16.00 Uhr
Mo. 27. März 2023, 09.00 - 16.00 Uhr
Mi. 19. April 2023, 09.00 - 16.00 Uhr
weitere Termine folgen
Lerninhalte
1. Rechtliche Grundlagen 1,5 UE
2. Grundzüge des Organisationsmanagements 1,5 UE
3. Spezielle Aufgaben 4 UE
4. Qualitätssicherung und Überwachung 1 UE
5. Lernerfolgskontrolle