GCP- Auffrischungskurs
(inklusive professionelle Beratung bis 3 Monate nach Kursende)
Auffrischungskurs für Prüfer, Stellvertreter und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz einschließlich für Hauptprüfer und Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
Curriculare Fortbildung im Einklang des Beschlusses der Bundesärztekammer vom 08.03.2021
Curriculare Fortbildung - Auffrischungskurs (bundesaerztekammer.de)
Zielgruppe: Prüfer, Stellvertreter und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams
Der Kurs empfiehlt sich auch für koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator), sowie pharmazeutische Mitglieder (Apotheker/ PTAs).
Wenn über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren keine aktive Beteiligung an der Durchführung einer klinischen Studie nachweisbar ist.
Dauer: 4 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten
Teilnahmegebühr: 240,00 € zzgl. MwSt.
Stornierungsbedingungen (Stornierungen bitte ausschließlich in schriftlicher Form):
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bis zwei Wochen vor Kursbeginn: Bearbeitungsgebühr von 50€ (zzgl. MwST)
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bis 1 Woche vor Kursbeginn: 50 % der Teilnahmegebühr; im Anschluss 100% der Teilnahmegebühr;
die Teilnahme einer Ersatzperson ist möglich
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Stornierungen durch MEDICS- GCP: Rückerstattung 100% der Teilnahmegebühr
Termine:
Di. 29. März 2022, 09.00 - 13.00 Uhr
Di. 26. April 2022, 09.00 - 13.00 Uhr
Di. 17. Mai 2022, 09.00 - 13.00 Uhr
Di. 28. Juni 2022, 09.00 - 13.00 Uhr
Di. 26. Juli 2022, 09.00 - 13.00 Uhr
Di. 27. September 2022, 09.00 - 13.00 Uhr
Do. 27. Oktober 2022, 09.00 - 13.00 Uhr
Mi. 23. November 2022, 09.00 - 13.00 Uhr
weitere Termine folgen
Lerninhalte
1. Grundlagen 0,5 UE
2. Planung und Vorbereitung 0,5 UE
3. Durchführung 1–2 UE
4. a) Update zu rechtlichen und ethischen Normen 1–2 UE
(falls relevante Änderungen erfolgt sind) und/oder
b) Vertiefungsthema
5. Lernerfolgskontrolle