GCP- Auffrischungskurs
Auffrischungskurs für Prüfer/in, Stellvertreter/in und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz einschließlich für Hauptprüfer/in und Prüfer/in nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014.
Curriculare Fortbildung im Einklang des Beschlusses der Bundesärztekammer vom 08.03.2021
Curriculare Fortbildung - Auffrischungskurs (bundesaerztekammer.de)
Zielgruppe: Hauptprüfer/in, Stellvertreter/in, andere ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams und koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator), sowie pharmazeutische Mitglieder (Apotheker/ PTAs).
Gemäß Bundesärztekammer erforderlich, wenn über einen Zeitraum von mehr als drei Jahren keine aktive Beteiligung an der Durchführung einer klinischen Studie nachweisbar ist.
Einige Sponsoren fordern dennoch im Rahmen ihres Qualitätsmanagementsystems einen "Refresher" Kurs im zwei Jahresintervall.
Dauer: 4 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten
Teilnahmegebühr: 240,00 € zzgl. MwSt.
Termine:
Di. 24. Januar 2023, 09.00 - 13.00 Uhr
Do. 23. Februar 2023, 09.00 - 13.00 Uhr
Mo. 20. März 2023, 09.00 - 13.00 Uhr
weitere Termine folgen
Lerninhalte
1. Grundlagen 0,5 UE
2. Planung und Vorbereitung 0,5 UE
3. Durchführung 1–2 UE
4. a) Update zu rechtlichen und ethischen
Normen 1–2 UE
(falls relevante Änderungen erfolgt sind) und/oder
b) Vertiefungsthema
5. Lernerfolgskontrolle