Arzt

GCP- Grundlagenkurs
(inklusive professionelle Beratung bis 3 Monate nach Kursende)

Grundlagenkurs für Prüfer, Stellvertreter und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz einschließlich Hauptprüfer und Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014

Curriculare Fortbildung im Einklang des Beschlusses der Bundesärztekammer vom 08.03.2021

Curriculare Fortbildung - Grundlagenkurs (bundesaerztekammer.de)

Zielgruppe: approbierte Ärzte, die noch nicht als (Haupt-) Prüfer, Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe tätig waren. 

Der Kurs empfiehlt sich auch für koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator), sowie pharmazeutische Mitglieder (Apotheker/ PTAs).

Dauer: 8 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten

Teilnahmegebühr: 380,00 € zzgl. MwSt.

Stornierungsbedingungen (Stornierungen bitte ausschließlich in schriftlicher Form):

  • bis zwei Wochen vor Kursbeginn: Bearbeitungsgebühr von 50€ (zzgl. MwST)

  • bis 1 Woche vor Kursbeginn: 50 % der Teilnahmegebühr; im Anschluss 100% der Teilnahmegebühr;

      die Teilnahme einer Ersatzperson ist möglich

  • Stornierungen durch MEDICS- GCP: Rückerstattung 100% der Teilnahmegebühr

Termine:

Mo. 21. März 2022, 09.00 - 16.00 Uhr

Mo. 25. April 2022, 09.00 - 16.00 Uhr

Mo. 16. Mai 2022, 09.00 - 16.00 Uhr

Mo. 20. Juni 2022, 09.00 - 16.00 Uhr

Mo.11. Juli 2022, 09.00 - 16.00 Uhr

Do. 08. September 2022, 09.00 - 16.00 Uhr

Mo. 10. Oktober 2022, 09.00 - 16.00 Uhr

Mo. 07. November 2022, 09.00 - 16.00 Uhr

weitere Termine folgen

Lerninhalte

1. Grundlagen 3 UE

1.1 Ethische Grundlagen

1.2 Rechtliche Grundlagen im Überblick

1.3 Methodische Grundlagen

2. Durchführung 5 UE

2.1 Aufklärung und Einwilligung

2.2 Reguläre Durchführung

2.3 Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit

3. Lernerfolgskontrolle

Anmeldung

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