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Arzt

GCP- Grundlagenkurs

Grundlagenkurs für Prüfer/in, Stellvertreter/in und weitere ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz einschließlich Hauptprüfer/in und Prüfer/in nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014.

Curriculare Fortbildung im Einklang des Beschlusses der Bundesärztekammer vom 08.03.2021

Curriculare Fortbildung - Grundlagenkurs (bundesaerztekammer.de)

Zielgruppe: approbierte Ärzte/ Ärztinnen, die noch nicht als (Haupt-) Prüfer/in, Stellvertreter/in oder Mitglied einer Prüfgruppe tätig waren, sowie koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator), sowie pharmazeutische Mitglieder (Apotheker/innen und PTAs).

Dauer: 8 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten

Teilnahmegebühr: 380,00 € zzgl. MwSt.

Termine:

Mo. 16. Januar 2023, 09.00 - 16.00 Uhr

Mo. 06. Februar 2023, 09.00 - 16.00 Uhr

Mi. 01. März 2023, 09.00 - 16.00 Uhr

Mo. 03. April 2023, 09.00 - 16.00 Uhr

weitere Termine folgen

Lerninhalte

1. Grundlagen 3 UE

1.1 Ethische Grundlagen

1.2 Rechtliche Grundlagen im Überblick

1.3 Methodische Grundlagen

2. Durchführung 5 UE

2.1 Aufklärung und Einwilligung

2.2 Reguläre Durchführung

2.3 Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit

3. Lernerfolgskontrolle

Anmeldung

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Herzlichen Dank für Ihre verbindliche Anmeldung! Sie erhalten in Kürze eine Bestätigung.

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