GCP- Grundlagenkurs
(inklusive professionelle Beratung bis 3 Monate nach Kursende)
Grundlagenkurs für Prüfer, Stellvertreter und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz einschließlich Hauptprüfer und Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
Curriculare Fortbildung im Einklang des Beschlusses der Bundesärztekammer vom 08.03.2021
Curriculare Fortbildung - Grundlagenkurs (bundesaerztekammer.de)
Zielgruppe: approbierte Ärzte, die noch nicht als (Haupt-) Prüfer, Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe tätig waren.
Der Kurs empfiehlt sich auch für koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator), sowie pharmazeutische Mitglieder (Apotheker/ PTAs).
Dauer: 8 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten
Teilnahmegebühr: 380,00 € zzgl. MwSt.
Stornierungsbedingungen (Stornierungen bitte ausschließlich in schriftlicher Form):
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bis zwei Wochen vor Kursbeginn: Bearbeitungsgebühr von 50€ (zzgl. MwST)
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bis 1 Woche vor Kursbeginn: 50 % der Teilnahmegebühr; im Anschluss 100% der Teilnahmegebühr;
die Teilnahme einer Ersatzperson ist möglich
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Stornierungen durch MEDICS- GCP: Rückerstattung 100% der Teilnahmegebühr
Termine:
Mo. 21. März 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
Mo. 25. April 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
Mo. 16. Mai 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
Mo. 20. Juni 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
Mo.11. Juli 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
Do. 08. September 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
Mo. 10. Oktober 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
Mo. 07. November 2022, 09.00 - 16.00 Uhr
weitere Termine folgen
Lerninhalte
1. Grundlagen 3 UE
1.1 Ethische Grundlagen
1.2 Rechtliche Grundlagen im Überblick
1.3 Methodische Grundlagen
2. Durchführung 5 UE
2.1 Aufklärung und Einwilligung
2.2 Reguläre Durchführung
2.3 Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit
3. Lernerfolgskontrolle
