GCP Grundlagenkurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel).
Curriculare Fortbildung im Einklang des Beschlusses der Bundesärztekammer vom 21./ 22.04.2022.
Zielgruppe: approbierte Ärzte/ Ärztinnen, die noch nicht als (Haupt-) Prüfer/in, oder Mitglied eines Prüfungsteams tätig waren, sowie koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator).
Dauer: 8 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten
Teilnahmegebühr: 380,00 € zzgl. MwSt.
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Anmeldungen sind auch kurzfristig möglich.
Termine:
Mo. 15.Januar 2024,09.00- 16.00 Uhr Mi. 07. Februar 2024,09.00- 16.00 Uhr
weitere Termine folgen
Lerninhalte
1. Grundlagen 3 UE
1.1 Ethische Grundlagen
1.2 Rechtliche Grundlagen im Überblick
1.3 Methodische Grundlagen
2. Durchführung 5 UE
2.1 Aufklärung und Einwilligung
2.2 Reguläre Durchführung
2.3 Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit
3. Lernerfolgskontrolle