Zielgruppe: Mitarbeiter/innen der forschenden Industrie (Sponsor/ CRO), die im Bereich Qualitätssicherung, Projektmanagement und klinischem Monitoring (CRAs) tätig sind.

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Teilnahmegebühr: 890,00 € zzgl. MwSt.

Sie erhalten neben den Schulungsunterlagen (PDF), nach erfolgreicher Lernerfolgskontrolle, ein Teilnahmezertifikat.

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Dauer: Virtuelle Präsenzschulung (MS Teams)                       

je 09.00- 16.00 Uhr 

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Termine:  

Mo., 10. März 2025

   

Weitere Termine folgen.

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Dieser Kurs ist auch als individuelle in-house-Schulung terminunabhängig buchbar (mehrere Teilnehmer/innen einer Institution).

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Zur Registrierung nutzen Sie bitte unser Anmeldeformular.

Anmeldungen sind auch kurzfristig möglich.

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Schulungsinhalte:

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• Internationale regulatorische Anforderungen

• Implementierung eines Risikomanagementsystems

  • Risikoanalyse: Definition kritischer Daten und Prozesse

  • Risikoidentifizierung und Evaluierung

  • Risikominimierung- und kontrolle

• Definition und Implementierung von Risikomessgrößen und Grenzwerten: Key Risk Indicators (KRIs) und Thresholds

• Monitoringstrategien:

  • Zentrales Monitoring / Remote Data Review

  • Targeted On-site Monitoring

• Outcome? – Konsequenzen von GCP- / Protokoll-/ Prozess Non-Compliance der Prüfzentren