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Medizinische Beratung

GCP Grundlagenkurs

     

Grundlagenkurs für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika).

​​Curriculare Fortbildung im Einklang mit dem Beschluss der Bundesärztekammer vom 03.07.2025

Referentin Heidrun Beckert

Ihre Referentin:

Heidrun Beckert 

Clinical Monitoring & Consulting Services

GCP Expert & Trainer     

> 20 Jahre Erfahrung im Bereich  Clinical Project Management und Monitoring von Arzneimittelstudien                                    

Anmeldung

Herzlichen Dank für Ihre verbindliche Anmeldung.

Sie erhalten in Kürze eine Bestätigung via Email.

Im Falle von technischen Problemen, melden Sie sich gerne direkt an unter: info@medics-gcp.com

Zielgruppe: approbierte Ärzte/ Ärztinnen, die noch nicht als (Haupt-) Prüfer/in, oder Mitglied eines Prüfungsteams tätig waren, sowie koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Coordinator).

Teilnahmegebühr: 380,00 € zzgl. MwSt.

Zur Registrierung nutzen Sie bitte unser Anmeldeformular.

Anmeldungen sind auch kurzfristig möglich.

Sie erhalten neben den Schulungsunterlagen (PDF), nach erfolgreicher Lernerfolgskontrolle, ein Teilnahmezertifikat.

Dauer: Virtuelle Präsenzschulung (MS Teams)                       

8 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten

je 09.00- 16.00 Uhr 

Termine: 

Do. 28. August 2025- nach neuer BÄK Vorgabe 07/25

Mo. 15. September 2025- nach neuer BÄK Vorgabe 07/25

Mo. 01. Dezember 2025- nach neuer BÄK Vorgabe 07/25

Weitere Termine folgen.

Dieser Kurs ist auch als individuelle in-house oder online Schulung terminunabhängig buchbar (mehrere Teilnehmer/innen einer Institution).

Themen 

1. Grundlagen 2 UE

1.1 Ethische Grundlagen Rechtliche

1.2 Rechtliche Grundlagen im Überblick

1.3 Methodische Grundlagen Durchführung

2. Durchführung 6 UE

2.1 Aufklärung und Einwilligung Reguläre

2.2 Reguläre Durchführung

2.3 Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit 

3. Lernerfolgskontrolle 

Detaillierte Informationen finden Sie hier:

BÄK_Curriculare Fortbildungen_Grundlagenkurs

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