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Konferenz

GCP Auffrischungskurs "Refresher" 

Auffrischungskurs für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)

​Curriculare Fortbildung im Einklang mit dem Beschluss der Bundesärztekammer vom 03.07.2025.

Referentin Heidrun Beckert

Ihre Referentin:

Heidrun Beckert 

Clinical Monitoring & Consulting Services

GCP Expert & Trainer      

> 20 Jahre Erfahrung im Bereich Clinical Project Management und Monitoring von Arzneimittelstudien                                    

Anmeldung

Herzlichen Dank für Ihre verbindliche Anmeldung.

Sie erhalten in Kürze eine Bestätigung via Email.

Im Falle von technischen Problemen, melden Sie sich gerne direkt an unter: info@medics-gcp.com

Zielgruppe: ärztliche oder koordinierende Mitglieder (Study Nurses/ Study Cordinator) eines Prüfungsteams und Mitarbeiter/innen der forschenden Industrie (Sponsor/CRO).

 

Gemäß Bundesärztekammer alle drei Jahre erforderlich, falls in diesem Zeitraum nicht aktiv an klinischen Prüfungen teilgenommen wird.

Einige Sponsoren fordern unabhängig davon, im Rahmen ihres Qualitätsmanagementsystems, einen "Refresher" Kurs im zwei Jahresintervall.

Teilnahmegebühr: 320,00 € zzgl. MwSt.

Zur Registrierung nutzen Sie bitte unser Anmeldeformular.

Anmeldungen sind auch kurzfristig möglich.

Sie erhalten neben den Schulungsunterlagen (PDF), nach erfolgreicher Lernerfolgskontrolle, ein Teilnahmezertifikat.

Dauer: Virtuelle Präsenzschulung (MS Teams)                       

4 Unterrichtseinheiten (UE) à 45 Minuten

je 09.00-13.00 Uhr

Termine: 

Mo. 01. September 2025 -nach neuer BÄK Vorgabe 07/25

Mo. 13. Oktober 2025 -nach neuer BÄK Vorgabe 07/25

Mo. 17. November 2025 -nach neuer BÄK Vorgabe 07/25

​Weitere Termine folgen.

Dieser Kurs ist auch als individuelle in-house oder online Schulung terminunabhängig buchbar (mehrere Teilnehmer/innen einer Institution).

Themen 

1. Grundlagen 0.5UE

2. Planung und Vorbereitung 0.5UE

3. Durchführung 1-2UE

4. a) Update zu rechtlichen und ethischen Normen (falls relevante Änderungen erfolgt sind) und/oder b) Vertiefungsthema 1-2UE

5. Lernerfolgskontrolle 

Detaillierte Informationen finden Sie hier:

BÄK_Curriculare Fortbildungen_Auffrischungskurs

 

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