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Statistik in klinischen Studien 

Effiziente Planung, Analyse und Interpretation evidenzbasierter Daten

Ziel der Weiterbildung

Fehlende oder unzureichende statistische Planung führt zu Studien mit zu geringer Aussagekraft, verzerrten Ergebnissen oder falsch interpretierten Effekten, was die wissenschaftliche Validität und die klinische Entscheidungsfindung beeinträchtigt.

Gemäß der ICH E9 Guideline sind daher qualifizierte Mitarbeitende im Bereich der Biometrie/ Statistik unverzichtbar.

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​Ihr Nutzen

Mit unserer praxisorientierten Weiterbildung sind in der Lage, statistische Methoden zur Planung, Durchführung, Auswertung und Interpretation klinischer Studien sachgerecht anzuwenden, Studienergebnisse kritisch zu bewerten und diese nachvollziehbar für wissenschaftliche, regulatorische und klinische Fragestellungen zu kommunizieren.

Anmeldung

Herzlichen Dank für Ihre verbindliche Anmeldung.

Sie erhalten in Kürze eine Bestätigung via Email.

Im Falle von technischen Problemen, melden Sie sich gerne direkt an unter: info@medics-gcp.com

Zielgruppe: angehende Statistiker:innen beim Sponsor oder Service Providern. Dieser Kurs eignet sich auch für Personen, die bereits Erfahrungen im statistischen Prozessbereich sammeln konnten und dienen zusätzlich dem Austausch von Erfahrungen und Problemfeldern, sowie der Auffrischung von Fachwissen.

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Veranstaltungsort: Online Videopräsenzschulung (MS Teams); bequeme Teilnahme von zu Hause oder der Institution

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Zeitraum: 09.00 - 16.00 Uhr 

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Termine: 

Di. 19. Mai 2026

Mi. 07. Oktober 2026

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Weitere Termine folgen.

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Dieser Kurs ist auch als individuelle in-house oder online Schulung terminunabhängig buchbar (mehrere Teilnehmer/innen einer Institution).

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Sie erhalten nach erfolgreicher Lernerfolgskontrolle, neben den Schulungsunterlagen (PDF), ein Teilnahmezertifikat.

 

Teilnahmegebühr: 890,00€ zzgl. MwSt.

Zur Registrierung nutzen Sie bitte unser Anmeldeformular.

Anmeldungen sind auch kurzfristig möglich.

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Themen​

  • Methodische Grundlagen

    • Statistik und Data Science

    • ICH E6 GCP/ ICH E9 Leitlinien

    • Die wichtigsten Skalen

    • Studientypen

    • PICO und PEO

    • Analysepopulationen

    • Bias und Confounder

    • Begriffe und Logik

  • Statistische Grundlagen

    • Signifikanztest

    • Effektgößen

    • Multiples Testen

    • Ausreisser

  • Studienplanung

    • Fallzahlplanung

    • Drop-Outs

    • Randomisierung

    • Minimal Clinical Important Difference

  • Vergleich mehrerer Gruppen

    • Varianzanalyse (ANOVA)

    • Kovarianzanalyse (ANCOVA)

  • Regressionen

    • Lineare Regression

    • Logistische Regression

    • Multiple Regression

  • Longitudinale Analyse

    • Lineares Gemischtes Modell

    • Verallgemeinerte Schätzgleichung

  • Überlebenszeitanalyse

    • Kaplan-Meier-Kurven

    • Log-Rank-Test

    • Cox-Regression

    • Nicht-Proportionale Hazards

  • Diagnostischer Test

    • Wichtige Kenngrößen

    • Ermittlung und Interpretation

  • Metaanalyse

    • Umsetzung und Bewertung​

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Ihr Referent:

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Dr. Alexander Krannich   

ist seit über 16 Jahre Biostatistiker und Co-Autor von über 80 Peer-Review-Publikationen. Nach seinem Studium in Statistik und Clinical Trial Management und seiner Promotion in den Medizinwissenschaften, sammelte er jahrelange praktische Erfahrung in der Leitung eines Studienzentrums an einer Universitätsklinik. Während seiner Karriere arbeitete er auch als Statistiker und Manager in der Health Tech- und Pharmaindustrie, insbesondere in den Bereichen Medizinprodukte- und Arzneimittelzulassung.

2023 gründete er die BioStats GmbH und bietet seither seine Dienstleistung im Bereich der Planung, Durchführung klinischer Studien, sowie der Analyse und Darstellung der Daten an.

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