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Electronic Data Governance

in klinischen Studien​

GCP konforme Erhebung

elektronischer Daten und Führung computergestützter Systeme

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Effizientes

Prüfzentren

Monitoring (CRA)​

Prüfzentren in klinischen Studien erfolgreich betreuen und

GCP konform überwachen

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Basiswissen

klinische Prüfung​

Regularien, Prozessabläufe und Verantwortlichkeiten in Arzneimittelstudien kompakt verstehen

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Zielführende Kommunikation in der Prüfzentrenüberwachung​

Angriffsfreie Gesprächstechniken zur erfolgreichen Durchführung von Überwachungsbesuchen (Monitoring, Audits und Inspektionen) an Prüfzentren 

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Risikobasiertes Monitoring/ Risk Based Monitoring (RBM)​

Effiziente Überwachung kritischer Daten, Prozesse und Prüfzentren Compliance in klinischen Studien 

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GCP Inspektor/-in

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Effiziente behördliche Überwachung klinischer Studien

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Sponsor Oversight​

Die Studie im Blick: Verantwortung übernehmen durch effiziente Überwachung

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Arzneimittelsicherheit in klinischen Studien​

Patientensicherheit gewährleisten:

Risiken erkennen, Maßnahmen ergreifen

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GCP Auditor/-in​

Expert:in werden für unabhängige Qualitätskontrollevon Prüfzentren in Arzneimittelstudien

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Statistik

in klinischen Studien​

Effiziente Planung, Analyse und Interpretation evidenzbasierter Daten

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Das Clinical Trials Information System (CTIS)​

Souveräne Nutzung und regulatorische Sicherheit in klinischen Prüfungen

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Dezentralisierung klinischer Studien/

Decentralized Clinical Trials (DCTs)

GCP konforme Auslagerung klinischer Studienelemente -

Chancen und Risiken im Überblick

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ICH Guideline E6 GCP (R3)

Ein Update

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Datenmanagement in klinischen Studien​

Valide Daten in klinischen Studien generieren, überwachen und auswerten

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Individuelle Schulungen

Unsere topaktuellen Weiterbildungen für die forschende Industrie und Behörden

Sie sind ein/e Mitarbeiter/in der Pharmaindustrie (Sponsor), in einem Auftragsforschungsinstitut (CRO/ ZKS) oder einer Kontrollbehörde (RP)?

​

​Sie möchten sich adäquat für die Teilnahme an klinischen Arzneimittel- und Medizinproduktestudien qualifizieren und Ihre Verantwortlichkeiten im jeweiligen Prozess verstehen, um das operative Management, oder die konforme Überwachung professionell umsetzen zu können?

​

medics-GCP ist Ihr vertrauensvoller Partner und bietet Ihnen eine Vielfalt an hochwertigen Weiterbildungen in diesem Bereich an.

​

Regularien sind der Kompass- wir zeigen Ihnen Ihren Weg  auf. Erreichen Sie mit uns Ihr nächstes Compliance Level:

 

  • B​​equeme Teilnahme von Zuhause oder dem Arbeitsplatz (virtuelle Präsenzschulung (MS Teams)

  • ​​Erfahrene Referent:innen mit langjähriger Erfahrung im jeweiligen Prozessbereich

  • ​​Praxisnahe und interaktive Präsentationen

  • ​​Hohe Kundenzufriedenhei durch kontinuierliche Evaluierung der Qualität

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Nach erfolgreicher Anmeldung über die Anmeldemaske, erhalten Sie via Email eine Anmeldebestätigung inklusive der Rechnung zur Teilnahmegebühr.

​

Die Zugangsdaten zu MS Teams, erreichen Sie ca. eine Woche vorab.

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Nach der Weiterbildung senden wir Ihnen die Schulungsunterlagen im PDF Format und nach erfolgreicher Lernerfolgskontrolle, erhalten Sie Ihr wohlverdientes Teilnahmezertifikat elektronisch und postalisch.

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​Werden Sie jetzt Experte/-in und Teil der forschenden Gemeinschaft.

Zusammen können wir einen erheblichen Beitrag in der Entwicklung
wirksamer und sicherer Therapien leisten.

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